概要

令和5年4月に先端医療開発センターと臨床試験部は発展的に合併し、新たな1つの組織とする先端医療開発センターとして活動しています。先端医療開発センターは、新しい技術や難易度の高い手術、新しい薬の使用、 新しい機械を使った治療の実施を支援する「先端医療支援部」、大学及び附属病院の治験・臨床研究を支援する「臨床研究推進部」、診療及び研究における倫理的問題について支援する「倫理支援オフィス部」から構成されます。また、令和6年4月から、血液や組織などの試料を集めて保存し、研究や開発を支援する「バイオバンク室」をセンター内に創設しました。

業務内容

先端医療支援部

• 高難度新規医療技術、未承認新規医薬品等の医療提供時の支援・管理
• 情報通信技術を用いた地域連携・教育
• がんゲノム診療支援

臨床研究推進部

• 企業治験の支援・実施体制整備
• 臨床研究の支援・実施体制整備
• 未承認医薬品・医療機器の開発支援
• 臨床研究についての学生・研究者教育

倫理支援オフィス部

• 臨床倫理及び研究倫理に関する支援

バイオバンク室

• 血液、組織等の試料収集、保存、管理および提供

特色

先端医療支援部は、新しい技術や難易度の高い手術、新しい薬の使用、 新しい機械を使った治療の実施を支援する部署です。上記のような先端医療を導入する際、当部が窓口となって各診療科からの相談や申請を受けつけています。先端医療の実施に携わるいくつかの部署を横軸として集結させ、病院全体の安全を担う組織として、先端医療を必要とする患者さんの一層の安全確保のための推進役を務めるのが当部の役目です。

臨床研究推進部は、企業治験の支援に加えて、医師が主導して行う先進医療B、特定臨床研究、医師主導治験や新規の医療技術開発を支援します。臨床研究コーディネーター（CRC）やデータマネージャー、モニター、スタディマネージャー、プロジェクトマネージャーの専門人材が業務を支えます。また、支援の範囲は附属病院内にとどまらず、広く群馬大学全学で行われる「人を対象とする生命科学・医学系研究」を支援の対象としています。

倫理支援オフィス部は、臨床倫理及び研究倫理に関する事項の窓口になり、適切に助言を行います。

バイオバンク室は、新しい医療技術や治療薬などの開発を推進するため、提供いただいた試料を国内外の研究機関や企業との共同研究に利活用できるよう、支援をいたします。

以上のような活動を通じて、群馬大学における先端医療及び臨床研究が、臨床倫理・研究倫理を遵守し患者さんのリスクを最小化して安全に実施されるよう、さらに、群馬発の先端医療開発、臨床研究を推進し、新たな医療技術開発の促進に繋げられるよう尽力します。

他メンバー